近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)歷了深刻變革。海外市場(chǎng)面臨藥品定價(jià)、法規(guī)約束和激烈競(jìng)爭(zhēng)等多重壓力，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)則在集采降價(jià)、醫(yī)保政策改革及市場(chǎng)監(jiān)管強(qiáng)化等因素影響下，面臨前所未有的挑戰(zhàn)。

然而，隨著監(jiān)管政策的逐步完善和創(chuàng)新藥物研發(fā)的不斷突破，醫(yī)藥行業(yè)已逐漸迎來(lái)復(fù)蘇曙光。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和理性競(jìng)爭(zhēng)將成為2025年市場(chǎng)的新常態(tài)。對(duì)于具備創(chuàng)新力與戰(zhàn)略眼光的企業(yè)而言，這一轉(zhuǎn)折不僅意味著挑戰(zhàn)的緩解，更預(yù)示著前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

創(chuàng)新依然是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。在全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)正加速邁向以創(chuàng)新為導(dǎo)向的新階段。生物技術(shù)、人工智能和精準(zhǔn)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，正在重塑創(chuàng)新藥物的研發(fā)路徑。從早期研發(fā)的技術(shù)革新，到后期臨床的科學(xué)設(shè)計(jì)，再到藥品監(jiān)管的加速審批機(jī)制，這些變革正推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更高效、更精準(zhǔn)的方向邁進(jìn)。

然而，創(chuàng)新之路并非一帆風(fēng)順。高昂的研發(fā)成本和較長(zhǎng)的研發(fā)周期，對(duì)企業(yè)的資金實(shí)力、技術(shù)儲(chǔ)備和戰(zhàn)略眼光提出了更高要求。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，君實(shí)生物始終將創(chuàng)新置于發(fā)展戰(zhàn)略的核心位置。2025年，公司將繼續(xù)推進(jìn)包括Tifcemalimab（抗BTLA單抗）在內(nèi)的多項(xiàng)“全球新”（First-in-class）藥物的研發(fā)。這些創(chuàng)新藥物以技術(shù)突破和臨床價(jià)值為核心，不僅代表了行業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向，更承載著患者對(duì)更優(yōu)治療方案的殷切期望。

新醫(yī)保目錄的落地極大地拓展了創(chuàng)新藥物的市場(chǎng)空間。2024年，國(guó)家醫(yī)保局在醫(yī)保目錄調(diào)整中，為創(chuàng)新藥提供了前所未有的支持，助力創(chuàng)新藥物突破性發(fā)展。當(dāng)前，我們公司的核心產(chǎn)品拓益®已在國(guó)內(nèi)獲批十大適應(yīng)證，并全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。有了醫(yī)保的助力，并通過(guò)市場(chǎng)拓展的進(jìn)一步深化和合作的加強(qiáng)，我們有信心持續(xù)提升拓益®的市場(chǎng)占有率，讓更多患者從中受益。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)仍是充滿潛力的增長(zhǎng)藍(lán)海。盡管全球醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨融資環(huán)境趨緊、政策日益嚴(yán)格等多重挑戰(zhàn)，但全球市場(chǎng)的差異化需求、未被滿足的治療領(lǐng)域，以及各國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的政策支持，依然為行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。自拓益®成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的中國(guó)自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥以來(lái)，它已成功進(jìn)入包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)和印度等在內(nèi)的全球35個(gè)以上國(guó)家和地區(qū)。國(guó)際化戰(zhàn)略不僅是企業(yè)規(guī)模擴(kuò)張的路徑，更是提升中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要抓手。

2025年，君實(shí)生物將繼續(xù)深化全球化戰(zhàn)略，進(jìn)一步開拓尚未充分覆蓋的市場(chǎng)，與國(guó)際合作伙伴攜手共進(jìn)，推動(dòng)創(chuàng)新藥物在全球市場(chǎng)的布局。通過(guò)適應(yīng)各國(guó)不同的市場(chǎng)環(huán)境和法規(guī)要求，君實(shí)生物希望將更多“中國(guó)智造”的創(chuàng)新藥物帶給全球患者，為行業(yè)樹立出海發(fā)展的典范。

行業(yè)高度合規(guī)化是大勢(shì)所趨。隨著全球和中國(guó)藥品監(jiān)管體系的不斷完善，合規(guī)已成為行業(yè)健康發(fā)展的基石。近年來(lái)，學(xué)術(shù)推廣、生產(chǎn)質(zhì)量管理以及藥品上市后監(jiān)管等領(lǐng)域的要求日益嚴(yán)格。對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，這既是壓力，更是提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵點(diǎn)。

君實(shí)生物將進(jìn)一步強(qiáng)化全生命周期的合規(guī)管理，從研發(fā)、生產(chǎn)到上市后跟蹤和銷售，確保每一款藥物的開發(fā)和生產(chǎn)銷售嚴(yán)格符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。與此同時(shí)，行業(yè)內(nèi)部的合規(guī)提升，也將在長(zhǎng)期內(nèi)推動(dòng)行業(yè)更加健康、公平、有序地發(fā)展，塑造更為積極的市場(chǎng)環(huán)境。

展望2025年，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，我們堅(jiān)信，憑借持續(xù)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、全球化布局、醫(yī)保政策的有力支持以及合規(guī)經(jīng)營(yíng)，君實(shí)生物必將在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。我們始終以患者為中心，致力于提升藥物的可及性，全面踐行“用世界一流、值得信賴的創(chuàng)新藥普惠患者”的使命。未來(lái)，君實(shí)生物將不忘初心、砥礪前行，以更大的決心和更高的目標(biāo)推動(dòng)企業(yè)的成長(zhǎng)，為全球患者帶來(lái)更多高質(zhì)量的中國(guó)創(chuàng)新藥。（經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢）