經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 美東時(shí)間12月19日，國際藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）授予畢井泉終身成就獎(jiǎng)，以感謝畢井泉長期以來在推動(dòng)藥物創(chuàng)新和國際合作上卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與非凡的膽識和勇氣。

畢井泉生于1955年，先后在北京大學(xué)獲得經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)士和工商管理碩士學(xué)位，現(xiàn)任中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長，同時(shí)擔(dān)任第十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任。

許多人將畢井泉視為推動(dòng)中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵人物之一，這主要源于其在擔(dān)任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長期間推動(dòng)的藥審改革。

畢井泉于2015年初接任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長一職，當(dāng)年8月，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》。文件提出了提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)、加快創(chuàng)新藥審評審批、開展藥品上市許可持有人制度、改進(jìn)臨床試驗(yàn)審批等改革任務(wù)，此后中國醫(yī)藥創(chuàng)新被迅速激活，上述政策也被稱為醫(yī)藥行業(yè)近十年來的最大變革。

畢井泉卸任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長后，仍長期為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展鼓與呼。

2024年3月，畢井泉在中國發(fā)展高層論壇上表示，生物醫(yī)藥競爭是全球性競爭，中國發(fā)展創(chuàng)新藥的時(shí)間還很短，在對創(chuàng)新藥發(fā)展規(guī)律的認(rèn)識、在營造一個(gè)全球最具競爭力的生態(tài)環(huán)境等方面，中國距離理想目標(biāo)還有很大差距，還有很多工作要做。

2024年11月，在第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，畢井泉呼吁，必須研究把創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價(jià)分開的可能性及具體方法，把創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)交給企業(yè)，穩(wěn)定市場預(yù)期。他認(rèn)為，哪個(gè)地區(qū)率先解決創(chuàng)新藥定價(jià)和醫(yī)院加價(jià)銷售問題，哪個(gè)地區(qū)就一定能夠成為吸引創(chuàng)新藥投資的高地。

畢井泉還是中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）的主要推動(dòng)者。2017年6月，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式成為ICH成員。加入ICH被認(rèn)為是中國醫(yī)藥行業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的標(biāo)志性事件，有利于中國吸收國際先進(jìn)監(jiān)管理念，可以有效提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭力。

在中國加入ICH兩個(gè)多月后，畢井泉到美國訪問，參加了DIA和中國藥學(xué)會(huì)聯(lián)合舉辦的中美制藥行業(yè)圓桌會(huì)議，當(dāng)時(shí)的議題包括中國的監(jiān)管改革以及行業(yè)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的未來合作機(jī)會(huì)。畢井泉在會(huì)上表示，加強(qiáng)溝通和交流將有助于政府和行業(yè)實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)——用安全有效的藥物改善患者健康。

DIA是全球知名的非營利性醫(yī)藥專業(yè)協(xié)會(huì)，是推動(dòng)藥物創(chuàng)新、醫(yī)學(xué)發(fā)展的全球?qū)W術(shù)平臺，擁有來自全球80多個(gè)國家的超1.8萬名會(huì)員。

2024年12月19日下午，DIA舉行了一場以“促進(jìn)全球合作，保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控”為主題的中美圓桌會(huì)議。畢井泉與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）全球政策與戰(zhàn)略副局長Mark Abdoo在會(huì)議上分別致辭，從中國加入ICH、藥監(jiān)協(xié)同和保障全球藥品供應(yīng)鏈安全的角度，強(qiáng)調(diào)了全球合作的重要性。

Mark Abdoo說，中國在向美國出口藥品和生物制品的國家中排名第三，中國在FDA注冊的生產(chǎn)基地?cái)?shù)量也排名第三，僅次于美國和印度。他表示，隨著中國制藥行業(yè)的快速發(fā)展，中國也需要在國際社會(huì)和醫(yī)藥市場中承擔(dān)起更重要的角色，與美國及其他國家合作，以確保為世界提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品。

Mark Abdoo在致辭結(jié)尾時(shí)提出了兩個(gè)問題：我們還能做些什么來實(shí)現(xiàn)這樣一個(gè)目標(biāo)——使所有醫(yī)療產(chǎn)品，無論它們在哪里制造，無論它們是為富裕國家還是為貧窮國家準(zhǔn)備的，都是高質(zhì)量的？我們?nèi)绾喂餐献鱽眍A(yù)防、檢測和應(yīng)對低質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品？

據(jù)DIA官方信息，DIA中國顧問委員會(huì)主席李自力、美國FDA供應(yīng)鏈安全辦公室的負(fù)責(zé)人、強(qiáng)生、禮來、諾華公司全球藥監(jiān)政策的負(fù)責(zé)人、阿斯利康全球注冊執(zhí)行總監(jiān)、美國藥典（USP）對外事務(wù)高級副總裁和美國個(gè)性化醫(yī)療聯(lián)盟的主席、恒瑞在美負(fù)責(zé)人也參與了19日的圓桌會(huì)議。