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“我所在的外企為什么中不了集采”

張鈴2025-01-23 16:43

經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 1月中旬,在上?!皟蓵逼陂g,包括上海瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在內(nèi)的20名上海市政協(xié)委員在一份聯(lián)名提案中提到,某些集采藥藥效不穩(wěn)定,特別是高血壓藥物、糖尿病藥物、內(nèi)鏡檢查腸道準備的瀉藥、麻醉藥等,呼吁給原研藥留出通道。

在政協(xié)委員們的發(fā)聲之外,許多網(wǎng)友注意到不少進口原研藥越來越難買,“原研藥退出公立醫(yī)院”的擔(dān)憂此起彼伏。

這一輪輿論起源于第十批藥品集采。一個月前,第十批藥品集采在上海開標(biāo),50多個產(chǎn)品降幅超過90%,最高降幅超過96%。包括默沙東、輝瑞、拜耳、百特等在內(nèi)的20家外企的33款原研藥參與了此次集采,全部未中標(biāo)。

這是國家醫(yī)保局組織實施藥品集采制度以來,唯一一次沒有外企中標(biāo)的集采——在前九批集采中,一共有32款原研藥中標(biāo)。

為什么外企未能中標(biāo)第十批集采?未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎?這是許多人關(guān)注的問題。近日,參與了第十批集采的某外企內(nèi)部人士在接受經(jīng)濟觀察報采訪時,從他的角度回答了上述問題。

報了原價

在第十批集采藥品目錄中,吳岳所在外企共有兩款產(chǎn)品涉及。最終,其中一款注射液有6家企業(yè)中標(biāo),最低價中標(biāo)者其500克一袋的注射液中標(biāo)價僅1.63元。

“注射液居然比礦泉水還便宜。”吳岳說。

吳岳解釋,雖然這款注射液和礦泉水都屬于液體,但前者需要靜脈用藥,滅菌要求比口服液體高很多。此外,注射液的外包裝也很重要,液體和其他藥物是否會與包裝袋產(chǎn)生反應(yīng),考驗袋子本身的穩(wěn)定性,這也是質(zhì)量的一部分,需要額外的成本。

吳岳所在公司在集采報價階段報了原價,這意味著從集采一開始就出局了。

其公司在集采中的報價策略并不復(fù)雜。吳岳說,一般情況下,企業(yè)會先核算成本,包括生產(chǎn)成本、管理成本、推廣成本、后續(xù)持續(xù)研發(fā)的成本等,再綜合自己能接受的最低利潤率,由財務(wù)部門算出一個底價報送總部批準。

與前幾批相比,第十批集采的特點是:取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,這意味著企業(yè)報價要貼著無限低去報;同時,保留了1.8倍熔斷機制,即,如報價超過競品最低報價的1.8倍,首輪即落選;此外,最高有效申報價(限價)偏低。

此次集采限價的降幅約為70%。吳岳舉例說,假如一款藥品掛網(wǎng)價是100元,限價會是30元左右。此時,外企的報價分為兩種情況:

第一種,如果外企的底價低于30元,業(yè)務(wù)部門就會在集采中直接填寫這個底價,這意味著有中標(biāo)的可能。不過,能否最終中標(biāo),還要看這個品種的競爭程度,若有多家企業(yè)過評,且仿制企業(yè)已占據(jù)大部分市場,外企中標(biāo)的可能性就很小。

第二種,如果底價高于30元,業(yè)務(wù)部門可以報底價,也可以直接填寫原掛網(wǎng)價,二者的結(jié)果是一樣的——一定不會中標(biāo)。

吳岳以此次參加集采的另一款注射液舉例。該品種在市面上有19家企業(yè)過評,集采前,仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價格在30元左右,集采限價為9.2665元,壓價了2/3。

令吳岳驚訝的是,國內(nèi)同行的中標(biāo)價在9.2665元限價的基礎(chǔ)上,又降了近9成。最終中標(biāo)的9個廠家中,東北一家藥企報出了1.34元的最低中標(biāo)價,最高中標(biāo)者的價格也僅有1.92元。

吳岳所在外企的丟標(biāo)是可預(yù)期的,讓他和同品種同行意外的是,有的國內(nèi)仿制巨頭也丟標(biāo)了。集采前,一家國內(nèi)老牌仿制企業(yè)在一款注射液上占據(jù)了公立醫(yī)療機構(gòu)大部分的市場份額。集采時,原本幾乎沒有市場份額的小企業(yè)只要中標(biāo),就能分一杯羹,這讓他們在報價時能孤注一擲,最終這些企業(yè)報出的價格低于那家老牌藥企。

沒進集采,原研藥還能買到嗎

“其實沒有一家外企不愿意中標(biāo),它們是不愿意以那么低的價格中標(biāo)?!眳窃勒f,有的外企在預(yù)判無法中標(biāo)后,會直接把目標(biāo)定位在標(biāo)外市場,集采時報原價有利于維持標(biāo)外市場的價格。

標(biāo)外市場一般是剛需,使用者一般是因病情要求必須用原研藥的,或是有經(jīng)濟實力、有地位的人群,他們不太看重價格。

一般情況下,在醫(yī)院端,醫(yī)生需要保證開出七成左右的集采藥品,留給集采外藥品的用量在三成左右。

由于公立醫(yī)院有用藥指標(biāo)限制、原研藥供不應(yīng)求等原因,不少未中標(biāo)的原研藥出現(xiàn)難買的情況,但一般還是可以從民營醫(yī)院、零售藥店、電商平臺等渠道買到。

更極端的情況是,在產(chǎn)品未中標(biāo)集采后,有少部分外企會慢慢將產(chǎn)品退出中國市場,這樣一來,待國內(nèi)庫存消耗完畢,任何人都將無法在國內(nèi)通過正常渠道買到這些原研藥。

吳岳有一個擔(dān)憂:在集采前,一些經(jīng)典原研藥已經(jīng)樹立了品牌,尤其是治療高血壓、糖尿病、高血脂等慢病藥物,如果病人在集采前就服用原研藥,集采后,許多人不會輕易換藥,而是會想辦法從各種渠道繼續(xù)開原研藥。但如果是一個在集采后才開始服藥的慢病患者,多數(shù)醫(yī)生會默認為他們開仿制藥,患者也許不知道自己還可以選擇原研藥。

(應(yīng)受訪者要求,文中吳岳為化名)

大健康新聞部記者 關(guān)注健康領(lǐng)域大公司、大醫(yī)生、重要事件、人物 郵箱:zhangling@eeo.com.cn

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