經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 12月29日晚，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）公告稱，其自主研發(fā)的一款A(yù)DC（抗體偶聯(lián)藥物）創(chuàng)新藥與美國(guó)一家公司簽訂了合作協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將獲得7500萬(wàn)美元的首付款，總交易金額可達(dá)10.45億美元。

上述ADC創(chuàng)新藥是一款Delta樣配體3（DLL3），恒瑞醫(yī)藥將這款產(chǎn)品除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)IDEAYA Biosciences公司。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得首付款7500萬(wàn)美元，研發(fā)里程碑款累計(jì)不超過(guò)2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過(guò)7.7億美元。以上潛在付款總額可達(dá)10.45億美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取達(dá)到實(shí)際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。

這不是恒瑞醫(yī)藥第一次對(duì)外許可授權(quán)交易，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥已有12項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁江寧軍告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，創(chuàng)新和國(guó)際化是恒瑞醫(yī)藥的兩大戰(zhàn)略，所有的工作都圍繞這兩個(gè)主題，BD（商務(wù)拓展）也是國(guó)際化的一個(gè)組成部分。

根據(jù)公開(kāi)信息，IDEAYA Biosciences成立于2015年，是一家總部位于美國(guó)南舊金山的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司，2019年在美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所上市。

SHR-4849是恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向DLL3的抗體藥物偶聯(lián)物。DLL3在多種實(shí)體瘤中表達(dá)，包括小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，但在正常組織中的表達(dá)有限。SHR-4849對(duì)DLL3中、高表達(dá)的不同腫瘤細(xì)胞系具有較強(qiáng)的增殖抑制活性。SHR-4849有明顯的旁觀者效應(yīng)，可通過(guò)殺傷DLL3高表達(dá)細(xì)胞釋放毒素來(lái)殺傷DLL3低表達(dá)細(xì)胞。

值得注意的是，目前全球范圍內(nèi)暫無(wú)DLL3 ADC產(chǎn)品獲批上市。

SHR-4849在臨床前模型中顯示出良好的抗腫瘤活性。該藥物目前正在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)晚期實(shí)體瘤的臨床1期試驗(yàn)，目前處于劑量爬坡階段，并且已經(jīng)在多個(gè)劑量組觀察到了臨床應(yīng)答。

截至2024年12月10日，有效劑量下可療效評(píng)估（根據(jù)RESIST 1.1至少接受過(guò)一次基線后腫瘤評(píng)估）的小細(xì)胞肺癌患者共11位，其中8位患者達(dá)到了部分緩解（PR），總應(yīng)答率（ORR）約73%；暫無(wú)任何藥物導(dǎo)致的終止用藥不良事件發(fā)生，安全性可控。